装着時間を守りましょう

適切な効果を得るためには、1日20時間以上の装着が必須です。食事・歯磨きの時間を除いて、1日中ほぼ着けっぱなしの状態となります。

虫歯・歯周病にならないようケアしましょう

取り外してケアできるため、ワイヤー矯正と比べると虫歯・歯周病のリスクは抑えられます。
ただ、装置を装着していない人と比べると汚れは溜まりやすくなるため、丁寧なセルフケア、定期的な歯科医院でのクリーニングによって、虫歯・歯周病をしっかり予防しましょう。

交換の時期を守りましょう

マウスピースは、患者様ご自身で、1～2週間ごとに交換していきます。患者様ごとに交換のタイミングをお伝えしますので、カレンダーに記入するなどして、交換を忘れない・遅れないようにしてください。

未承認医薬品等であることの明示

• マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、完成物薬機法対象外であり、医薬品医療機器等法の承認を受けていない未承認医薬品となります。そのため、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

入手経路等の明示

• マウスピース型矯正装置「インビザライン」は、アメリカのアライン・テクノロジー社の製品です。
• 当院ではインビザラインジャパン株式会社を介して入手しております。

国内の承認医薬品等の有無の明示

• 国内において、マウスピース型矯正装置として、医薬品医療機器等法の承認を受けているものが複数存在します。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

• マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、これまでに100カ国以上で取り扱いがあり、800万人以上の症例数があります（2022年11月時点）。
• 歯科矯正における一般的なリスクを除き、重大な副作用は報告されていません。当院のインビザラインを使用した治療では、安全性と実績を認め導入をしております。